2021年12月23日，國內首個全流程自主研發的模塊化技術建造GMP干細胞工廠正式落地大興臨空自貿區，預計2021年12月底完成工程建設，2022年2月投入使用。
該工廠由多個模塊組成，可實現“B+A”凈化級別干細胞產品中試平臺、質控平臺、研發平臺、細胞存儲間、干細胞制備追溯管理系統等。適用于干細胞、CAR-T、單抗體等大分子生物藥產品等領域的研究、生產和檢驗。
GMP干細胞工廠建設完成后，可依據不同的科學研究需求，實現多維度科研場景轉換，為我國細胞藥研制和多學科的科學家團隊協同研發提供中試生產公共服務平臺。促進我國細胞藥及其衍生產品研究等技術與科研成果落地轉化。
這一技術為傳統生物制藥工廠建設領域帶來全新的工業革命。該工廠在加工廠進行預制，現場整體撬裝，組合成高級別潔凈車間，撬裝完成后即可投入使用。建設共計1000平方米，傳統建設模式下需要60個工人連續作業90天，采用模塊化施工周期將縮短至8小時。
傳統實施1000平方米的GMP干細胞工廠，加工污染物排放量將達到50-150千克，而采用本次工廠預制、現場撬裝技術的實施將減少到2.1千克，污染物排施量僅為3.9%。
北京戴納實驗科技有限公司董事長遲海鵬介紹，GMP干細胞工廠由6個標準化模塊組成(相當于6個標準集裝箱)：更衣模塊、物流傳遞模塊、3個細胞生產、操作模塊、成品及污物出口模塊。他們采用先進的建筑工業4.0技術，應用LOD400(美國建筑學會針對BIM設計等級的評價標準)以上級別的BIM設計，將GMP干細胞工廠進行綜合深度設計，并拆解成可進行快速生產、裝配的模塊。設計師在計算機中預先模擬整個干細胞工廠從設計、生產制造、運輸、安裝的全過程，避免傳統作業方式依賴工人經驗，由工廠標準化生產、現場高精度機械化安裝，提高工作效率的同時實現GMP工廠建設標準化。模塊為標準化設計，并可隨建造地點的變換重新組合應用，滿足從設計、生產、應用、遷建、回收的全生命周期管理。
據介紹，2020年2月9日，戴納科技率先研發出專用于核酸檢測的方艙實驗室，滿足多種病毒核酸檢測過程中的試劑配制、樣本提取、PCR擴增及產物擴增分析的基本需求。
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