華潤(rùn)雙鶴和真實(shí)生物圍繞潛在新冠口服藥的合作落定。
5月9日早盤，華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司(華潤(rùn)雙鶴，600062)開(kāi)盤漲停。此前一天，華潤(rùn)雙鶴公告稱，與河南真實(shí)生物科技有限公司(簡(jiǎn)稱“真實(shí)生物”)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議及阿茲夫定片委托加工生產(chǎn)框架協(xié)議，協(xié)議有效期為十年。
針對(duì)上述阿茲夫定產(chǎn)品委托加工事宜，華潤(rùn)雙鶴透露，目前公司已向北京市藥品監(jiān)督管理局提交藥品生產(chǎn)許可證C證核發(fā)申請(qǐng)并獲審批通過(guò)，具備受托加工該產(chǎn)品的生產(chǎn)能力和質(zhì)量保證能力。后續(xù)將由真實(shí)生物向相關(guān)部門提交有關(guān)“增加生產(chǎn)地址”的藥品生產(chǎn)許可證B證核發(fā)申請(qǐng)。
阿茲夫定是靶向RNA逆轉(zhuǎn)錄酶的抗艾滋病1類新藥，是由真實(shí)生物自主研發(fā)的抗艾滋病1類新藥于2021年7月獲批上市。由于在新冠治療方面的研發(fā)，阿茲夫定備受外界關(guān)注。今年4月2日，國(guó)家藥審中心網(wǎng)站顯示，真實(shí)生物提交III類溝通交流會(huì)申請(qǐng)，狀態(tài)欄從“處理中”變更為“已反饋”。業(yè)內(nèi)有分析認(rèn)為，阿茲夫定三期即將臨床揭盲、申報(bào)上市，有望成為首款國(guó)產(chǎn)新冠口服藥。
今年4月，曾有市場(chǎng)消息稱，華潤(rùn)雙鶴將與真實(shí)生物簽署報(bào)收已署代理生產(chǎn)、銷售協(xié)議，華潤(rùn)雙鶴因此獲得多個(gè)漲停，但當(dāng)時(shí)華潤(rùn)雙鶴公告澄清，并未簽訂新冠口服藥方面達(dá)成相關(guān)協(xié)議。此次披露的協(xié)議讓雙方合作傳言落定。
根據(jù)協(xié)議，阿茲夫定產(chǎn)品的上市許可持有人為真實(shí)生物，華潤(rùn)雙鶴僅為該產(chǎn)品的受托加工生產(chǎn)企業(yè)，不享有其所有權(quán)。協(xié)議僅就阿茲夫定產(chǎn)品委托加工生產(chǎn)的合作原則達(dá)成框架協(xié)議，涉及的訂單計(jì)劃、結(jié)算方式、交貨期限以及質(zhì)量要求等具體事項(xiàng)需另行簽署委托合同。
官網(wǎng)資料顯示，華潤(rùn)雙鶴始創(chuàng)于1939年，2010年進(jìn)入世界500強(qiáng)企業(yè)華潤(rùn)集團(tuán)旗下，現(xiàn)為華潤(rùn)集團(tuán)大健康領(lǐng)域業(yè)務(wù)單元之一，擁有20家子公司，主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋新藥研發(fā)、制劑生產(chǎn)、藥品銷售、制藥裝備及原料藥生產(chǎn)等方面。
華潤(rùn)雙鶴近幾年的業(yè)績(jī)并不好看。2019年和2020年?duì)I收和歸母凈利潤(rùn)增長(zhǎng)率接連下降。2021年?duì)I收有所上漲，實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入90.34億元，同比增長(zhǎng)8%，但歸母凈利潤(rùn)9.36億元，同比下降近7%。今年第一季度營(yíng)收25.18億元，同比增長(zhǎng)4.59%，歸母凈利潤(rùn)3.32億元，同比增長(zhǎng)15.99%。
華潤(rùn)雙鶴第一季度財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)
對(duì)于與真實(shí)生物合作的影響，華潤(rùn)雙鶴稱，此次協(xié)議涉及的戰(zhàn)略合作，有助于雙方在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷以及與經(jīng)銷直接相關(guān)的多個(gè)方面、領(lǐng)域拓展合作，提升公司業(yè)務(wù)發(fā)展空間，符合公司未來(lái)發(fā)展的需要，對(duì)公司未來(lái)財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的影響需視具體項(xiàng)目的推進(jìn)和實(shí)施情況而定。
從股價(jià)表現(xiàn)來(lái)看，華潤(rùn)雙鶴已經(jīng)從與真實(shí)生物的合作中受益。在3月底，市場(chǎng)雙方合作的傳言之前，華潤(rùn)雙鶴股價(jià)在17元/股左右。自4月初，華潤(rùn)雙鶴收獲多個(gè)漲停，近日股價(jià)最高一度超32.8元/股。從3月中旬以來(lái)，華潤(rùn)雙鶴股價(jià)漲幅超過(guò)150%。
華潤(rùn)雙鶴并未真實(shí)生物唯一合作伙伴。4月26日晚間，新華制藥(000756)曾公告稱，與真實(shí)生物簽署《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，真實(shí)生物同意新華制藥為其擁有的阿茲夫定等產(chǎn)品在中國(guó)及經(jīng)雙方同意的其他國(guó)家的產(chǎn)品生產(chǎn)商和經(jīng)銷商。
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