中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)6月13日訊(記者 杜丁)今天，輝瑞旗下創(chuàng)新藥物、全球首個(gè)第三代ALK抑制劑博瑞納(Lorbrena，通用名：洛拉替尼片/Lorlatinib Tablets)在京開出首批處方，標(biāo)志著ALK陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)全球創(chuàng)新療法已正式惠及我國(guó)患者。
今年4月27日，國(guó)家藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)博瑞納單藥適用于間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的治療，成為我國(guó)ALK陽(yáng)性晚期NSCLC治療史上重大里程碑式突破。
趙軍教授開出首批處方
(資料圖片僅供參考)
資料顯示，在中國(guó)，肺癌高居發(fā)病率和死亡率首位。NSCLC是最常見的肺癌類型，NSCLC患者中約有3-7%的患者具有ALK基因突變，是肺癌亞型中患者人群相對(duì)較少的一類。ALK陽(yáng)性晚期NSCLC患者平均年齡在52歲，數(shù)據(jù)顯示：約20-40%的ALK陽(yáng)性晚期NSCLC患者在初診時(shí)就已發(fā)生腦轉(zhuǎn)移，且發(fā)生率隨時(shí)間延長(zhǎng)而升高，對(duì)患者生存帶來(lái)嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。
然而ALK基因突變又被稱為“鉆石突變”，這類患者對(duì)于靶向藥物效果較好，隨著ALK抑制劑的出現(xiàn)，ALK陽(yáng)性NSCLC患者的疾病進(jìn)展獲得了很好的控制。據(jù)北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院胸部腫瘤中心副主任趙軍教授介紹，國(guó)內(nèi)一代、二代ALK抑制劑先前已接連上市，但是目前針對(duì)ALK陽(yáng)性NSCLC的傳統(tǒng)治療中，仍有顱內(nèi)病灶不能得到完全緩解，和獲得性耐藥的問(wèn)題，尤其是常見的難治性G1202R突變。“博瑞納的上市，可以更好地滿足患者對(duì)于顱內(nèi)治療和耐藥后治療需求，從而緩解疾病進(jìn)展，提高患者生命質(zhì)量。希望洛拉替尼能夠盡早通過(guò)進(jìn)入醫(yī)保，提高患者可及性，惠及更多中國(guó)患者。”
博瑞納是專為穿透血腦屏障和抑制ALK耐藥突變而研發(fā)，洛拉替尼三期臨床試驗(yàn)CROWN研究數(shù)據(jù)也證實(shí)了洛拉替尼在顱內(nèi)療效和抗耐藥這兩方面相比其他ALK TKI有突出優(yōu)勢(shì)，近期美國(guó)癌癥研究學(xué)會(huì)(AACR)公布的臨床研究數(shù)據(jù)表明，博瑞納一線治療ALK陽(yáng)性NSCLC的中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)突破三年，到第三年的無(wú)進(jìn)展生存率可以達(dá)到63.5%，且曲線趨于平緩，有望獲得更長(zhǎng)的中位PFS。對(duì)于基線無(wú)腦轉(zhuǎn)移的患者，接受博瑞納治療3年無(wú)顱內(nèi)進(jìn)展率高達(dá)99.1%，有效阻遏腦轉(zhuǎn)移發(fā)生。對(duì)于基線有可測(cè)量腦轉(zhuǎn)移的患者, 顱內(nèi)完全緩解率高達(dá)72.2%。
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