來源：中新經(jīng)緯 作者：林琬斯
(資料圖片)
近日，生物制藥公司重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司(下稱智翔金泰)遞交招股書，準備在科創(chuàng)板上市。
值得注意的是，智翔金泰的實控人就是千億市值疫苗龍頭智飛生物的董事長蔣仁生。從招股書來看，公司近三年未有產(chǎn)品上市，累虧超8億元。今年3月，又終止兩大項目的研發(fā)，2億元打水漂。重重壓力下，蔣仁生還能再造一個“智飛生物”嗎？
未有產(chǎn)品商業(yè)化 三年累計虧損8億元
智翔金泰成立于2015年，主營業(yè)務(wù)為抗體藥物的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，在研產(chǎn)品為單克隆抗體和雙特異性抗體。招股文件顯示，智翔金泰擬發(fā)行9168萬股，募集資金39.80億元，投向抗體產(chǎn)業(yè)化基地項目、抗體藥物研發(fā)等項目。
招股書披露，截至2022年5月31日，公司5個產(chǎn)品(8個適應(yīng)癥)已進入臨床研究階段，臨床適應(yīng)癥涵蓋中重度斑塊狀銀屑病、中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、中重度特應(yīng)性皮炎等多個治療領(lǐng)域。此外，公司還有1個產(chǎn)品獲得藥物臨床試驗批準通知書，6個產(chǎn)品處于臨床前研究階段。
不過，智翔金泰目前還未有產(chǎn)品上市，也未實現(xiàn)盈利。進展最快的產(chǎn)品GR1501注射液的中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)預(yù)計在2024年初獲批上市。
作為創(chuàng)新驅(qū)動型生物制藥公司，產(chǎn)品的臨床前研究、臨床研究及新藥上市前準備等開發(fā)業(yè)務(wù)的開展仍需持續(xù)較大規(guī)模的研發(fā)投入。2019年至2021年，智翔金泰的研發(fā)費用分別高達1.25億元、2.28億元和2.95億元。截至2021年底，公司擁有員工313人，其中技術(shù)研發(fā)人員273人，占整體員工的87.22%。
而同期，智翔金泰分別實現(xiàn)營業(yè)收入3.11萬元、108.77萬元、3919.02萬元，研發(fā)費用分別占營收400429.05%、21003.69%和753.42%。
值得注意的是，智翔金泰2021年營收占比為99.51%的第一大客戶智飛龍科馬正是智飛生物的全資子公司，董事長與實際控制人亦是蔣仁生。
在入不敷出的情況下，智翔金泰難逃虧損。同期，歸屬于母公司所有者的凈利潤分別虧損1.57億元、3.25億元、3.22億元，三年累計虧逾8億元。
雖然未實現(xiàn)商業(yè)化，但根據(jù)《上海證券交易所科創(chuàng)板股票發(fā)行上市審核規(guī)則》第五套上市標準，即“預(yù)計市值不低于40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果”。該上市標準給未實現(xiàn)盈利的科創(chuàng)企業(yè)提供了上市的可能。
不過對于未來的發(fā)展，智翔金泰坦言，一方面，公司未來銷售收入可能無法按計劃增長，產(chǎn)品商業(yè)化進度可能低于預(yù)期；另一方面，公司將持續(xù)加大研發(fā)投入、新產(chǎn)品開發(fā)投入、市場推廣投入，導(dǎo)致相關(guān)成本及費用持續(xù)增長。公司成本及費用的增長金額可能會大于銷售收入的增長金額，導(dǎo)致營業(yè)利潤大幅下滑或凈利潤大幅下滑，因此，存在虧損金額持續(xù)擴大的風(fēng)險。
2款藥物被叫停 2億元研發(fā)支出打水漂
值得注意的是，智翔金泰在今年3月份終止GR1405和GR1401兩個項目的研發(fā)，兩者均已進入臨床試驗階段。
實際上，此前生物制藥市場的火熱，讓一大批玩家涌入市場，隨著市場不斷進化，一些并不具備市場競爭力的產(chǎn)品也逐漸出局。
對于叫停藥物研發(fā)的原因，智翔金泰解釋，GR1405為抗PD-L1單克隆抗體藥物，而由于PD-1/PD-L1通路單抗藥物競爭激烈，公司決議終止該藥物開發(fā)。
據(jù)了解，在PD-1/PD-L1通路單抗藥物方面，目前中國已有多款同類藥物上市，且君實生物、信達生物、恒瑞醫(yī)藥、百濟神州旗下產(chǎn)品均已進入醫(yī)保。
被終止研發(fā)的另一個項目GR1401為抗EGFR單克隆抗體藥物。智翔金泰表示，目前，國內(nèi)有多個抗EGFR單克隆抗體創(chuàng)新藥/生物類似藥處于不同研發(fā)階段，抗EGFR單克隆抗體藥物競爭激烈。在I期臨床試驗中，公司觀察到GR1401不能在有效性上超越同靶點藥物，但顯示出較好的安全性，因此將GR1401的研發(fā)策略調(diào)整為聯(lián)合用藥。
截至今年3月31日，智翔金泰上述兩個產(chǎn)品累計投入1.59億元與0.53億元，終止兩個項目的研發(fā)，也意味著超2億元的研發(fā)支出可能“竹籃打水一場空”。
高層隱現(xiàn)智飛生物與沃森生物前高管
相比產(chǎn)品管線，外界對智翔金泰的高層更加感興趣。
從股權(quán)架構(gòu)看，重慶智睿投資有限公司(下稱智睿投資)直接持有公司72.73%的股權(quán)，為公司的控股股東。值得注意的是，招股書顯示，蔣仁生直接持有智睿投資90%股權(quán)，并通過其控制的智飛生物持有智睿投資10%股權(quán)，蔣仁生可通過智睿投資控制公司股東大會72.73%表決權(quán)，為公司實際控制人。除了實控人，蔣仁生還擔(dān)任智翔金泰董事。
公開報道顯示，即將進入古稀之年的蔣仁生同時也是中國疫苗龍頭、A股上市公司智飛生物的實控人。
在恢復(fù)高考的1977年，當了7年農(nóng)村教師的蔣仁生，迎來了改變命運的第一次機遇，考上了桂林醫(yī)學(xué)院。在畢業(yè)后將近10年的時間內(nèi)，蔣仁生一直在衛(wèi)生防疫站工作。直到1999年，蔣仁生離開公職，來到浙江一家疫苗企業(yè)擔(dān)任總經(jīng)理助理。
2002年，49歲的蔣仁生與劉俊輝、吳冠江等人創(chuàng)立了智飛生物。2010年，智飛生物在深交所掛牌上市，成為了第一家在創(chuàng)業(yè)板上市的民營疫苗企業(yè)。如今，智飛生物市值超1700億元，代理疫苗產(chǎn)品包括美國藥企默沙東的HPV疫苗、輪狀疫苗、23價肺炎疫苗以及滅活甲肝疫苗等。
作為默沙東HPV疫苗在中國大陸地區(qū)的獨家代理，智飛生物2021年報披露，九價和四價HPV疫苗全年批簽發(fā)量分別為1020.62萬支和880.25萬支，同比增長幅度達到101.45%和21.93%。
隨著公司的發(fā)展，蔣仁生個人及其家族的財富也隨之壯大。福布斯2022年全球億萬富豪榜顯示，蔣仁生及家族以177億美元(約合1183.66億元人民幣)資產(chǎn)位居全球第91名。
2022年一季度，智飛生物實現(xiàn)營業(yè)收入、凈利潤翻倍增長，營業(yè)收入88.41億元，同比增長125.16%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤19.23億元，同比增長104.95%。四價和九價HPV疫苗批簽發(fā)量分別為211萬支和483萬支，同比增長近70%和280%。
然而，在二級市場上，智飛生物的走勢卻與基本面背離。截至發(fā)稿，智飛生物的股價較200.23元/股的高價接近腰斬。此外，作為智飛生物大股東，上市以來，蔣仁生累計套現(xiàn)約80億元。
智翔金泰另一位持股5%以上的股東單繼寬，中新經(jīng)緯發(fā)現(xiàn)，其在招股書中的履歷，與君實生物發(fā)行人及保薦機構(gòu)回復(fù)意見中創(chuàng)始股東履歷一致，為同一人。招股書顯示，單繼寬擔(dān)任智翔金泰董事長，本次發(fā)行前，單繼寬直接持有公司5.29%的股份。
公開資料顯示，2002年以來，單繼寬先后任職科創(chuàng)板上市公司上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司(下稱復(fù)旦張江)醫(yī)學(xué)部經(jīng)理，A股上市公司沃森生物子公司上海澤潤生物科技有限公司(下稱澤潤生物)醫(yī)學(xué)注冊部經(jīng)理、醫(yī)學(xué)總監(jiān)，上海眾合醫(yī)藥科技股份有限公司(下稱眾合醫(yī)藥)董事、副總經(jīng)理，上海智翔執(zhí)行董事、總經(jīng)理等。
除了蔣仁生與單繼寬，智翔金泰董事會團隊中還隱現(xiàn)智飛生物與沃森生物前高管的身影。
其中，智翔金泰董事、董事會秘書李春生，2016年至2022年歷任智飛生物董事會辦公室助理、副主任、黨委辦公室主任、證券事務(wù)代表。智翔金泰監(jiān)事范紅，2010年7月至今，歷任智飛生物部門主管、經(jīng)理、總監(jiān)。
另外，智翔金泰董事、總經(jīng)理常志遠2006年至2014年歷任上海澤潤生物科技有限公司部門主管、經(jīng)理、總監(jiān)。
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