中國網(wǎng)財經(jīng)8月13日訊(記者 杜丁)武田中國今日宣布，旗下肺癌領(lǐng)域創(chuàng)新藥物安伯瑞(布格替尼片)正式上市。

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同日，武田中國宣布將支持中國醫(yī)藥教育協(xié)會、中國臨床腫瘤學會(CSCO)非小細胞肺癌專委會兩大權(quán)威機構(gòu)，啟動“肺癌罕見靶點精準診療項目”，共同推進中國肺癌精準診療水平的提升。

該項目旨在與全國各地的合作醫(yī)院設立肺癌罕見靶點精準診療中心，并建立以該醫(yī)院為核心的區(qū)域肺癌罕見靶點診療聯(lián)盟，從而沉淀和推廣肺癌罕見靶點診療經(jīng)驗，共同促進中國肺癌診療水平的提升。

肺癌是中國第一大癌種

肺癌是中國第一大癌種，發(fā)病率和死亡率居所有惡性腫瘤首位。其中，ALK陽性非小細胞肺癌(ALK+ NSCLC)是一種比較少見而兇險的亞型，我國每年新發(fā)病例數(shù)接近35000例。數(shù)據(jù)顯示，約55%的ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者會出現(xiàn)腦轉(zhuǎn)移的現(xiàn)象。

中國工程院院士、山東省腫瘤醫(yī)院院長于金明表示，ALK陽性突變被稱為非小細胞肺癌的“鉆石突變”，患者通過靶向藥物可取得較好的療效，但目前針對ALK融合類型及耐藥突變的治療仍存在需求缺口，患者迫切需要更多創(chuàng)新有效的治療藥物來延長生存時間、改善生活質(zhì)量。“相信此次布格替尼的上市，將進一步豐富中國ALK陽性晚期非小細胞肺癌的治療選擇，并推動中國肺癌的精準治療與全程管理，改善人民健康水平。”

據(jù)介紹，布格替尼是一款新型選擇性ALK酪氨酸激酶抑制劑，已于2022年3月獲國家藥監(jiān)局(NMPA)批準，單藥適用于間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性的非小細胞肺癌(NSCLC)的治療。

“肺癌罕見靶點精準診療項目”啟動

“中國肺癌患者基數(shù)龐大，因此罕見基因突變的肺癌患者的臨床需求同樣不容忽視。”針對“肺癌罕見靶點精準診療項目”啟動，同濟大學附屬上海市肺科醫(yī)院腫瘤科主任周彩存教授表示，肺癌罕見靶點精準診療項目將幫助更多臨床醫(yī)師用上、用好前沿的規(guī)范化診療武器，有望讓更多具有罕見突變的肺癌患者獲得相應的規(guī)范化治療，進而全面提升中國肺癌的診療水平與療效。

據(jù)上海市胸科醫(yī)院韓寶惠教授介紹，全球III期臨床試驗ALTA-1L研究證實，布格替尼可使患者經(jīng)獨立評審委員會評估的中位無進展生存期(PFS)達2年，研究者評估的中位PFS超過30個月，充分證明了其整體療效，并因此被NCCN指南作為ALK 陽性晚期NSCLC治療的一線優(yōu)選推薦。

對于顱內(nèi)療效，ALTA-1L結(jié)果顯示其對于基線腦轉(zhuǎn)移的患者具有突破性的療效：顱內(nèi)病灶緩解率(iORR)達78%，中位緩解持續(xù)時間(DoR)達27.9個月，超越對照組3倍多(對照組分別為26%、9.2個月)；BICR評估中位PFS達到24個月，對照組5.6個月(HR=0.25，P＜0.0001)，意味著布格替尼降低基線腦轉(zhuǎn)移患者75%疾病進展或死亡風險；一線治療基線腦轉(zhuǎn)移患者的3年OS率為74%，4年OS率高達71% 。

“肺癌作為中國第一大癌種，是嚴重威脅我國居民健康的重大公共衛(wèi)生問題之一。”武田中國總裁單國洪表示，秉承“以患者為先”的承諾，武田致力加速引進肺癌創(chuàng)新治療方案，助力解決中國患者當下緊迫的臨床需求。

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責任編輯：Rex_01