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“現(xiàn)在這個(gè)事情還沒(méi)有最后定下來(lái)。”
8月23日下午，上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司(復(fù)宏漢霖，2696.HK)2022年中期業(yè)績(jī)媒體溝通會(huì)上，對(duì)于其PD-1腫瘤藥斯魯利單抗是否會(huì)參與今年的國(guó)家醫(yī)保談判，復(fù)宏漢霖首席商務(wù)官余誠(chéng)向澎湃新聞?dòng)浾弑硎荆瑥?fù)宏漢霖在積極籌備國(guó)談，會(huì)根據(jù)具體的形勢(shì)來(lái)決定是否參與每一輪的國(guó)談。“比如今年的國(guó)談，我們PD-1適應(yīng)證目前只有一個(gè)，降價(jià)幅度可能沒(méi)有必要很大，我們有一些戰(zhàn)略決策和考量，但目前此事尚未最后確定下來(lái)。”
今年6月底，國(guó)家醫(yī)保局正式公布《2022年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》等文件，宣布2022年醫(yī)保目錄調(diào)整工作正式啟動(dòng)，新一輪“靈魂砍價(jià)”醫(yī)保談判也將開(kāi)啟。根據(jù)安排，今年5月至6月為準(zhǔn)備階段，7月至8月為申報(bào)階段，8月專家評(píng)審，9月至10月談判，11月公布結(jié)果。
抗PD-1抑制劑是熱門(mén)腫瘤藥，由于國(guó)內(nèi)獲批數(shù)量已達(dá)十幾個(gè)，被視為創(chuàng)新藥“內(nèi)卷”的典型。過(guò)去幾年醫(yī)保談判過(guò)程中，幾大國(guó)產(chǎn)PD-1腫瘤藥均積極參加，最終價(jià)格經(jīng)過(guò)報(bào)銷，年治療費(fèi)用甚至降至萬(wàn)元以下。今年國(guó)內(nèi)新增幾款PD-1產(chǎn)品，其醫(yī)保談判動(dòng)向也頗受關(guān)注。
2022年3月，復(fù)宏漢霖的PD-1腫瘤藥斯魯利單抗獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的、不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)實(shí)體瘤，是國(guó)內(nèi)第13個(gè)PD-(L)1單抗。作為今年新獲批的國(guó)產(chǎn)PD-1是否會(huì)參與今年的醫(yī)保談判，余誠(chéng)向澎湃新聞?dòng)浾邚?qiáng)調(diào)，公司會(huì)積極將惠及患者、適應(yīng)證等方方面面因素考量進(jìn)去來(lái)決策。
近期，復(fù)宏漢霖發(fā)布的半年報(bào)顯示，截至2022年6月底，斯魯利單抗實(shí)現(xiàn)銷售收入約人民幣7690萬(wàn)元。余誠(chéng)在此次溝通會(huì)上表示，這款藥3月底獲批，4月份開(kāi)始正式的銷售，在短短三個(gè)月內(nèi)取得這樣的銷售業(yè)績(jī)，內(nèi)部來(lái)看，覺(jué)得令人振奮。長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，該藥在其他瘤種上還會(huì)陸續(xù)產(chǎn)生很多高質(zhì)量的數(shù)據(jù)，未來(lái)在胃腸腫瘤、肺癌等方面相信會(huì)多點(diǎn)開(kāi)花。明年的目標(biāo)是要躋身免疫治療市場(chǎng)的頭部陣營(yíng)，公司對(duì)此充滿信心。
對(duì)于公司PD-1的市場(chǎng)前景，復(fù)宏漢霖董事長(zhǎng)、執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官?gòu)埼慕鼙硎荆m然斯魯利單抗是在中國(guó)上市的第13個(gè)PD-1，上市已經(jīng)有近半年的時(shí)間，除了產(chǎn)品數(shù)據(jù)、臨床試驗(yàn)進(jìn)展很好，該藥在現(xiàn)實(shí)臨床應(yīng)用上，醫(yī)生們的反饋也非常好。現(xiàn)在公司對(duì)它的期待是有據(jù)可循的，而不是憑空做夢(mèng)。
除了推進(jìn)創(chuàng)新藥的研發(fā)和商業(yè)化，復(fù)宏漢霖還在不斷強(qiáng)化其產(chǎn)能建設(shè)。半年報(bào)顯示，其現(xiàn)有商業(yè)化總產(chǎn)能已達(dá)48000升，2026年總產(chǎn)能可達(dá)144000升。
在不斷擴(kuò)大的產(chǎn)能之下，復(fù)宏漢霖是否會(huì)像部分藥企一樣考慮拓展CDMO(醫(yī)藥研發(fā)服務(wù))業(yè)務(wù)？
張文杰表示，生物制藥現(xiàn)在是方興未艾，其未來(lái)的前景也非常廣闊，對(duì)于產(chǎn)能的需求也是一個(gè)持續(xù)的。復(fù)宏漢霖的核心競(jìng)爭(zhēng)力之一是生產(chǎn)質(zhì)量，“這是我們的強(qiáng)項(xiàng)，為什么不把它發(fā)揮到極致？”，CDMO業(yè)務(wù)的確在復(fù)宏漢霖的考量范圍之內(nèi)，希望能夠用最優(yōu)質(zhì)的生產(chǎn)技術(shù)質(zhì)量為其他的客戶提供最好的服務(wù)，同時(shí)也為復(fù)宏漢霖創(chuàng)造價(jià)值。
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