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看點:達格列凈慢性腎臟病適應(yīng)癥在中國獲批


(相關(guān)資料圖)

中國網(wǎng)財經(jīng)9月5日訊(記者 杜丁)今日,阿斯利康中國官微發(fā)布消息稱,阿斯利康安達唐(通用名:達格列凈,一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白-2 [SGLT2] 抑制劑)慢性腎臟病適應(yīng)癥在中國獲批。

用于降低有進展風(fēng)險的慢性腎臟病成人患者的估算腎小球濾過率(eGFR)持續(xù)下降、終末期腎病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的風(fēng)險。

國家藥監(jiān)局(NMPA)的批準(zhǔn)是基于DAPA-CKD III期試驗的陽性結(jié)果。

資料顯示,慢性腎臟病(CKD)是一種嚴(yán)重疾病,患者腎功能呈進行性下降,且通常與心臟病或卒中的風(fēng)險增加相關(guān),影響全球近8.5億人口。然而,慢性腎臟病的診斷率很低,高達90%的患者不知道自己患有這種疾病。

DAPA-CKD研究執(zhí)行委員會成員、中國科學(xué)院院士、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院腎內(nèi)科主任侯凡凡教授表示,基于DAPA-CKD 研究的開創(chuàng)性結(jié)果,達格列凈成為首個在中國獲批用于治療慢性腎臟病的SGLT2抑制劑。

阿斯利康全球高級副總裁、全球研發(fā)中國中心總裁何靜博士表示,達格列凈是中國首個獲批用于治療成人慢性腎臟病的SGLT2抑制劑,此次獲批為中國慢性腎臟病患者提供了全新有效的治療方案,也標(biāo)志著阿斯利康為了實現(xiàn)在全球范圍內(nèi)阻止、扭轉(zhuǎn)并最終治愈慢性腎臟病的愿景,邁出了重要的一步。

“達格列凈新適應(yīng)癥的獲批為中國慢性腎臟病患者提供了全新的治療選擇,進一步證實達格列凈在跨糖尿病、心血管和慢性腎臟病三大領(lǐng)域為患者帶來的獲益。” 阿斯利康中國總經(jīng)理賴明隆表示,將通過加速研發(fā)和引進創(chuàng)新藥物,為中國糖尿病、心血管和慢性腎臟病三大過億人群帶來全面、革新的解決方案。

關(guān)鍵詞: 慢性腎臟病

責(zé)任編輯:Rex_01

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