須在本院配制使用的院內制劑 須大夫開方配藥的中藥配方顆粒

藥品網絡禁售清單將再添兩大類　　

(資料圖片僅供參考)

藥品網絡銷售監管政策正在進一步完善。日前，國家藥監局就《藥品網絡銷售禁止清單(征求意見稿)》公開征求意見，擬將醫療機構制劑、中藥配方顆粒兩類藥物納入禁售清單。記者調查發現，目前這兩類藥品均可通過網絡購買，且不會核對處方。專家表示，此次禁止清單的出爐，將更好地規范網售處方藥，促進合理用藥。

政策

網售禁止清單新增兩類藥

征求意見稿將網絡禁售清單分為“政策法規明確禁止銷售的藥品”和“其他禁止通過網絡零售的藥品”兩大類。第一類包括疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品、醫療機構制劑、中藥配方顆粒。

第二類包括注射劑(降糖類藥物除外)，含麻黃堿類復方制劑(不包括含麻黃的中成藥)、《關于進一步加強含可待因復方口服溶液、復方甘草片和復方地芬諾酯片購銷管理的通知》《食品藥品監管總局辦公廳關于進一步加強含麻醉藥品和曲馬多口服復方制劑購銷管理的通知》所列的品種以及右美沙芬，《興奮劑目錄》所列的蛋白同化制劑和肽類激素(胰島素除外)，以及地高辛、丙吡胺、奎尼丁等用藥風險較高的品種。

記者梳理發現，根據2019年12月施行的《藥品管理法》，疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等已禁止通過網絡銷售，此次新增的是醫療機構制劑和中藥配方顆粒兩類。“這是市場關注度較高的兩個類別，涉及面更廣。”業內人士表示。

現狀

網售配方顆粒不核處方

“防風1.3克、地黃2克、車前草0.7克……”市民佟女士一邊清點著中藥配方顆粒，一邊核對著藥方。受慢性蕁麻疹困擾，佟女士需長期服用中藥調理。半年前，病友推薦了這帖藥方，“這都是我在網上買的，不用煎藥，不用冷藏，開水一沖就能喝。”

中藥配方顆粒是由單味中藥飲片按傳統標準炮制后經提取濃縮制成、供中醫臨床配方用的顆粒，俗稱免煎中藥飲片。昨天，記者在某電商平臺搜索“中藥配方顆粒”，發現不少店鋪公開售賣。記者隨機搜索到兩張中藥處方，以文字形式提供給了某店鋪客服后，客服迅速給出了單劑報價，并表示會將配方顆粒混裝發貨。“只有小醫院才使用獨立小袋分裝，混裝是用智能調配機自動分成早晚各一包，藥效精準，三甲醫院才能配備。”客服說。

整個流程中，客服沒有進行任何處方核實。當記者主動詢問中藥配方顆粒來源時，客服僅簡單解釋說：“都是大廠家的顆粒，原材料都是好藥”，并稱“現在抓藥85折，可以多買點”。

醫療機構制劑同樣存在網絡上“盲買盲賣”的現象。醫療機構制劑，是指僅限醫療機構根據本單位臨床需要而常規配制、自用的固定處方制劑，并未正式獲批供應市場。不久前，“近視神藥”阿托品通過互聯網醫院繞過監管賣到了“院外”，引發外界熱議。目前，在社交平臺上，記者仍看到大量“黃牛”活躍兜售各類醫療機構制劑。

目標

強化監管避免藥品濫用

米內網數據顯示，近年來網上藥店終端藥品(化學藥加中成藥)銷售規模逐年上漲，從2019年的100多億元擴大至2021年的300多億元，年增長率均達兩位數。加強對網絡售藥的監管已成大勢所趨。

對于中藥配方顆粒擬被納入清單的消息，以嶺藥業、紅日藥業等企業表示對其影響不大。“中藥配方顆粒是需要在醫療機構并在醫生處方下調配、購買、使用的藥品。”紅日藥業證券部人士解釋，中藥配方顆粒并非感冒沖劑等屬中成藥的顆粒劑，而是納入中藥飲片管理范疇。

“國家藥監局首要考慮的是用藥安全，避免藥品濫用、誤用的風險。”某化學制藥企業臨床研發部門負責人表示。

北京某醫藥電商平臺負責人認為，征求意見稿是為了更好地支持即將實施的《藥品網絡銷售監督管理辦法》。“國家藥監局或許還將陸續出臺更多配套文件或解釋，并在征求意見過程中與行業各方深度溝通，更好地規范網售處方藥，促進合理用藥。”

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責任編輯：Rex_01