綠葉制藥控股子公司博安生物再度遞交招股書，這家主要研發(fā)生物類似藥產品的公司已經連續(xù)兩年半錄得虧損。
11月30日，山東博安生物技術股份有限公司(以下簡稱“博安生物”)再度向港交所遞交招股書，擬在主板上市，瑞銀集團和安信國際為聯(lián)席保薦人。此前5月，該公司也曾申請港股主板IPO。
博安生物全部營收均來自生物類似藥產品博優(yōu)諾的銷售收入，目前該公司尚未盈利，連續(xù)兩年半錄得虧損，2020年至2022年上半年已虧損約6.19億元。
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據(jù)博安生物官網介紹，該公司成立于2013年，2020年被綠葉制藥集團(2186.HK)收購，從事治療用抗體開發(fā)，專注于包括腫瘤、代謝、自身免疫及眼科等常見主要治療領域。目前博安生物在中國、美國及歐盟市場發(fā)展擁有2種商業(yè)化產品以及11種在研藥物，包括7種創(chuàng)新抗體候選產品及5種生物類似藥候選產品。
連續(xù)兩年半虧損，預期未來虧損額或增加
招股書顯示，博安生物連續(xù)兩年半未能實現(xiàn)盈利。2020年、2021年及截至2022年6月30日，該公司的收入分別為0元、1.59億元和2.21億元，相應的凈虧損分別為2.41億元、2.25億元和1.53億元。
對于虧損的原因，博安生物表示主要由于研發(fā)成本、行政開支以及銷售及分銷的開支超出公司收入。截至2020年、2021年以及2022年6月30日止六個月，該公司的研發(fā)成本分別為2.36億元、2.32億元及1.69億元；行政開支分別為436.4萬元、4216.5萬元及3756.3萬元；銷售及分銷開支分別為0元、5404.8萬元、1億元。
博安生物稱預期未來將繼續(xù)產生虧損，且虧損可能會隨著繼續(xù)開發(fā)候選藥物并開始臨床試驗等活動增加。
博安生物專注于提供創(chuàng)新生物制品及生物類似藥，目前已有兩款生物類似藥批準上市。2021年5月，該公司旗下首個生物類似藥產品博優(yōu)諾(貝伐珠單抗注射液)上市，獲批用于治療晚期、轉移性或復發(fā)性非小細胞肺癌和轉移性結直腸癌。該藥物在2021年約八個月內錄得收入1.59億元，截至2022年6月30日止六個月錄得銷售收入2.2億元。目前，博安生物全部收入均來自博優(yōu)諾的銷售。
博優(yōu)諾銷售額增長的背后，是我國貝伐珠單抗市場的快速擴張。根據(jù)弗若斯特沙利文報告，我國貝伐珠單抗市場的規(guī)模由2017年的17億元增加至2021年的90億元，復合年增長率為51.4%，預計2030年將增加至184億元。截至最后實際可行日期，我國擁有九種國家藥監(jiān)局批準的貝伐珠單抗，包括羅氏的參照藥及八種國產生物類似藥。
今年11月，博安生物的另一核心產品地舒單抗注射液(普羅力的生物類似藥)獲國家藥監(jiān)局的上市批準。該產品用于治療骨折高風險的絕經后婦女的骨質疏松癥，是全球首個獲批上市的普羅力生物類似藥。目前該款產品在歐盟處于I期臨床試驗，結果預期將于2023年下半年可得。
生物類似藥方面，除了上述產品，博安生物還正在開發(fā)安加維生物類似藥地舒單抗(BA1102)、歐狄沃生物類似藥納武利尤單抗(BA1104)以及度易達生物類似藥度拉糖肽(BA5101)等。
招股書顯示，博安生物產品管線中正在開發(fā)8種候選創(chuàng)新抗體藥及5種候選生物類似藥，其中11種已進入或已完成臨床試驗，或已獲得藥品審評中心的新藥臨床試驗批準。
規(guī)模化生產方面，博安生物在煙臺擁有一個大型中試與商業(yè)化生產基地，其中配備多條生產線，中試生產及商業(yè)化生產產能分別為1700升和8000升。
2022年上半年營銷費達1億
博安生物注重營銷，該部分費用逐年增長。2021年博安生物營銷費用約為5400萬元，到2022年上半年該項目的支出已增至1億元。
國內市場布局方面，博安生物組建了專責營銷團隊。招股書顯示，截至2022年6月30日，該公司擁有由160名經銷商組成的廣泛經銷網絡。博安生物稱，計劃透過增加經銷網絡將其產品擴展至更多醫(yī)院，截至最后實際可行日期，其經銷網絡已覆蓋1247家中國目標醫(yī)院及機構。
除了自家營銷團隊，博安生物還依賴于與第三方推廣商合作。2021年5月，該公司與阿斯利康就博諾優(yōu)的推廣權簽訂為期5年的協(xié)議，授權阿斯利康在中國12個省市及自治區(qū)縣域市場獨家推廣權。2020年10月，博安生物與歐康維視簽訂10年期協(xié)議，授權后者負責完成BA9101III期臨床試驗的余下部分，并在中國進行商業(yè)化推廣。
對于公司未來面臨的競爭，博安生物表示，生物類似藥的準入壁壘與創(chuàng)新藥物相比較低，主要由于生物類似藥并無授予市場排他性的專利保護，而當生物類似藥獲準商業(yè)化時，參考藥物的專利將隨之失效。因此，包括該公司在內的生物類似藥市場參與者將面臨更為激烈的競爭。
目前生物類似藥還未被納入集采。自2018年開始，國家藥品集采主要針對化學藥，而第六批國家集采則選擇了生物藥胰島素。業(yè)內有觀點分析認為，這意味著生物類似藥集采或許不遠。安信證券在今年7月的一份研報中指出，從現(xiàn)有尚未被集采的品種來看，預計未來對行業(yè)影響較大的待集采品種主要為生物類似藥。2020年以來國內市場迎來生物類似藥密集上市，多個重磅品種在國內上市，整個行業(yè)競爭逐漸激烈，其中多款生物類似藥(貝伐珠單抗、阿達木單抗、利妥昔單抗等)已滿足集采條件，預計有可能在今明兩年迎來集采。
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責任編輯：Rex_02
