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中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)12月12日訊(記者 杜丁)今日，阿斯利康宣布，SERENA-2 II期試驗(yàn)的詳細(xì)結(jié)果顯示，其新一代口服選擇性雌激素受體下調(diào)劑(ngSERD)Camizestrant75mg和150mg兩種劑量，與芙仕得(通用名：氟維司群)500mg劑量相比，在用于既往接受過內(nèi)分泌治療的絕經(jīng)后雌激素受體(ER)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者時，在改善無進(jìn)展生存(PFS)方面均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義。

相關(guān)結(jié)果在2022年圣安東尼奧乳腺癌研討會(SABCS)上以口頭報(bào)告的形式公布。

在總?cè)巳褐校c目前SERD的標(biāo)準(zhǔn)治療氟維司群相比，Camizestrant 75mg劑量可顯著降低疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)42%(基于風(fēng)險(xiǎn)比[HR]0.58，90%置信區(qū)間[CI]0.41-0. 81；p=0.0124；中位PFS為7.2個月：3.7個月)，Camizestrant 150mg劑量可降低疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)33%(HR 0.67，90% CI 0.48-0.92；p=0.0161；中位PFS為7.7：3.7個月)。

在預(yù)先指定的ESR1突變患者亞組中(占試驗(yàn)人群的36.7%)，與氟維司群相比，Camizestrant 75mg劑量降低疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)67%(HR 0.33，90% CI 0.18-0.58；中位PFS為6.3個月：2.2個月)，150mg劑量降低45%(HR 0.55，90% CI 0.33-0.89；中位PFS為9.2：2.2個月)。Camizestrant在沒有檢測到ESR1突變的患者中也有療效，75mg和150mg劑量水平下疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)分別降低22%和24%(HR 0.78，90%CI 0.50-1.22和HR 0.76，90%CI 0.48-1.20)。

在其他預(yù)先指定的亞組中也觀察到有臨床意義的PFS獲益，包括先前接受過細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶(CDK)4/6抑制劑治療的患者、有肺轉(zhuǎn)移和/或肝轉(zhuǎn)移的患者，以及有ER驅(qū)動疾病的患者。

西班牙巴塞羅那Vall d"Hebron腫瘤研究所和SERENA-2 II期試驗(yàn)的首席研究員Mafalda Oliveira博士表示：“這些數(shù)據(jù)反映出我們?yōu)橥砥贓R陽性乳腺癌患者提供新的潛在治療選擇邁出了重要的一步。根據(jù)SERENA-2試驗(yàn)結(jié)果，Camizestrant的兩種劑量都具有良好的耐受性，并能明顯改善患者預(yù)后，與目前的SERD標(biāo)準(zhǔn)治療相比中位無進(jìn)展生存期幾乎翻了一番。”

阿斯利康首席醫(yī)學(xué)官，腫瘤研發(fā)首席開發(fā)官Cristian Massacesi表示：“Camizestrant在SERENA-2試驗(yàn)中與氟維司群相比表現(xiàn)出有臨床意義的改善，這表明我們的新一代SERD有潛力優(yōu)化晚期ER驅(qū)動型乳腺癌患者的治療效果，無論這些患者的ESR1突變情況，以及之前是否使用過CDK4/6抑制劑。我們致力于為全階段乳腺癌患者提供創(chuàng)新藥物，期待正在進(jìn)行的Camizestrant III期試驗(yàn)(包括SERENA-4和SERENA-6)有更多發(fā)現(xiàn)。”

關(guān)鍵詞： 陽性乳腺癌 細(xì)胞周期 試驗(yàn)結(jié)果

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