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2023年1月18日,國家醫療保障局、人力資源和社會保障部公布了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》(簡稱“新版醫保藥品目錄”),自2023年3月1日起正式實施。其中,輝瑞中重度特應性皮炎高選擇性JAK1抑制劑希必可被成功納入國家醫保藥品目錄,這意味著我國數千萬的特應性皮炎(AD)患者擁有了長期規范治療的基礎保障,將為AD患者改善生活質量提供更多機會。

據悉,希必可在2022年4月被國家藥品監督管理局批準上市,是用于治療成人中度至重度特應性皮炎的1類新藥,實現了全球同步研發和同步注冊。得益于國家醫保局對創新藥品進入醫保藥品目錄的鼓勵和支持,希必可在上市9個月后即被納入醫保藥品目錄,再次見證全球突破性創新藥跑出“中國速度”,極大地提升了中國AD患者用藥的可及性與可負擔性,切實解決了患者長期規范治療的經濟顧慮,讓中國患者與全球患者同步享受創新療法。

特應性皮炎(AD)是一種慢性、復發性、炎癥性皮膚病,以劇烈瘙癢和反復出現的皮損為主要特征,部分AD患者可同時伴有其他過敏性疾病,如過敏性哮喘、過敏性鼻結膜炎等。數據顯示,2019年我國AD患病率約為2.46%,患病人數達3558萬,其中約有1/3為中重度患者。

AD雖不致命但卻影響巨大,發作時持續瘙癢導致的搔抓可促進皮損產生和炎癥加重,進一步加劇瘙癢,從而形成“惡性循環”,導致病情遷延進展。AD嚴重程度越高,瘙癢發作持續時間和發作頻率越高,對AD患者生活質量的影響越大,持續瘙癢嚴重影響患者睡眠質量,進而導致患者學習工作效率低下,同時因皮損導致的外觀受損進一步加重患者的心理負擔,導致焦慮抑郁等精神障礙。

對于中重度AD患者,最首要的治療需求是快速緩解瘙癢,往往需要啟動系統治療。傳統AD系統治療藥物主要為免疫抑制劑和糖皮質激素,前者起效較慢,且可能存在諸多嚴重不良反應發生風險,需要定期嚴密監測;后者起效雖快,但不宜長期使用,停藥后容易反彈,僅用作重度AD的挽救性治療。近年來引入臨床的生物制劑具有良好的安全性,一定程度上填補了AD臨床治療的缺口,但起效時間仍不能滿足“快速緩解瘙癢”這一“剛需”,同時,AD炎癥機制復雜,具有極大的異質性,而生物制劑作用靶點單一,部分患者治療不應答或應答不佳。因此,中重度AD的系統治療,迫切期待起效快速、覆蓋靶點更廣泛的更加強效且安全性良好的突破性創新藥物。

與傳統系統治療藥物不同,希必可 的應用帶來AD治療領域里程碑式的突破,為中重度AD患者治療帶來新選擇。希必可是一種口服高選擇性JAK1抑制劑,主要通過廣泛阻斷多個AD炎癥因子信號通路,抑制感覺神經元上JAK1介導的多種致癢原信號通路傳導,達到快速緩解瘙癢、改善皮損的目的。此次希必可被納入新版醫保藥品目錄,不僅有效緩解AD患者經濟負擔,滿足長期規范化治療的需求,而且還有利于促進AD達標治療(T2T),提高AD整體管理水平,推動我國皮膚科學科高質量發展。

關鍵詞： 特應性皮炎 炎癥因子 患者用藥 治療需求 醫保藥品目錄

責任編輯：Rex_19