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中國網(wǎng)財經(jīng)2月19日訊(記者 杜丁)諾華昨日宣布，其重磅乳腺癌治療藥物CDK4/6抑制劑凱麗隆(琥珀酸瑞波西利片)在中國正式上市。
據(jù)悉，該藥目前已由新加坡和瑞士工廠生產和包裝并已運抵中國，下周開始陸續(xù)落地國內各大藥房。
作為國內首個且目前唯一被批準用于絕經(jīng)前/圍絕經(jīng)期乳腺癌患者初始治療的CDK4/6抑制劑，凱麗隆于2023年1月19日獲得國家藥監(jiān)局批準，與芳香化酶抑制劑聯(lián)合用藥，作為激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性局部晚期或轉移性乳腺癌絕經(jīng)前或圍絕經(jīng)期女性患者的初始內分泌治療，使用內分泌療法治療時應聯(lián)用黃體生成素釋放激素(LHRH)激動劑。
上市會在上海、北京、廣州和重慶四地同步舉行，諾華創(chuàng)新藥物中國總裁張穎表示，從凱麗隆在一月獲批之后，諾華加速推進產品上市，希望將其盡快用于臨床。作為中國首個用于晚期一線絕經(jīng)前乳腺癌適應癥的CDK4/6抑制劑，凱麗隆的正式上市將為患者帶來更多希望。
“非常高興看到凱麗隆即將能夠用于臨床，這無疑會給國內絕經(jīng)前HR+/HER2-晚期乳腺癌患者又提供了一種新的治療手段，也為無數(shù)個患者家庭帶來更多美好生活的希望。”據(jù)復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院邵志敏教授介紹，中國乳腺癌患者發(fā)病高峰早，大約在45-55歲之間，針對這部分侵襲性強、預后差的絕經(jīng)前患者，需要合適的治療方法。“凱麗隆聯(lián)合內分泌治療達到了中位總生存期(OS)58.7個月的超長生存獲益，并在歐洲腫瘤內科學會-臨床獲益量表(ESMO-MCBS)中獲得滿分，意味著為HR+/HER2-晚期絕經(jīng)前乳腺癌患者帶來療效與生活質量的雙重獲益。”
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