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中國網(wǎng)財經(jīng)2月20日訊(記者 杜丁)吉利德科學(xué)今日宣布，國家藥監(jiān)局已批準安必速(AmBisome，注射用兩性霉素B脂質(zhì)體，50mg)上市許可申請，用于治療侵襲性真菌病。

國家血液系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任、北京大學(xué)血液病研究所所長黃曉軍教授表示，隨著靶向藥物、免疫治療等的廣泛應(yīng)用，全球免疫缺陷患者人數(shù)不斷增多，導(dǎo)致高危群體侵襲性真菌病發(fā)病率不斷上升。近年來，我國侵襲性真菌病發(fā)病率亦不斷上升，但其危害卻一直被低估。“在中國，僅2020年相關(guān)報道顯示，侵襲性曲霉病的年發(fā)病人數(shù)高達118萬，在免疫缺陷人群的病死率更高達39%~100%。新冠病毒感染后繼發(fā)或并發(fā)的危險因素改變，侵襲性真菌病菌株分布及耐藥性的變化，更為院內(nèi)侵襲性真菌病防控管理帶來全新挑戰(zhàn)。面對侵襲性真菌病的威脅，經(jīng)驗性抗真菌治療策略的施行亟待一個抗菌譜廣，治療效果好，更少耐藥，安全性良好、臨床使用便利的藥物來填補需求。”

據(jù)介紹，安必速已在全球范圍內(nèi)廣泛使用30年，被譽為侵襲性真菌病治療的“金標準”，其在國內(nèi)的正式獲批將為我國侵襲性真菌病患者提供一個新的經(jīng)驗性抗真菌治療的一線選擇。此前，借助博鰲特許藥械進口政策優(yōu)勢，安必速先行先試項目已在海南樂城啟動。

“從去年年初安必速搭載先行先試政策率先落地博鰲樂城，到今天其在國內(nèi)正式獲批，我們感受到了中國政府滿足臨床急需，改善患者生存獲益，加速推動‘健康中國’的決心。”吉利德科學(xué)全球副總裁兼中國區(qū)總經(jīng)理金方千表示。

關(guān)鍵詞： 臨床急需

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