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中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)5月11日訊(記者 杜丁)日前，口服雄激素受體抑制劑(ARi)諾倍戈(達(dá)羅他胺)激素敏感性前列腺癌(mHSPC)新適應(yīng)癥正式上市。
此前，達(dá)羅他胺已獲批用于治療有高危轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)的非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(nmCRPC)，此次新適應(yīng)癥的上市將進(jìn)一步拓寬達(dá)羅他胺的前列腺癌適應(yīng)癥范圍，覆蓋前列腺癌全病程，惠及更廣泛的前列腺癌人群。
近年來，我國(guó)前列腺癌發(fā)病率及死亡率呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)趨勢(shì)，在中國(guó)，超過50%的前列腺癌患者初診時(shí)已發(fā)生轉(zhuǎn)移，且轉(zhuǎn)移性前列腺癌的五年生存率不足30%。臨床上，絕大多數(shù)轉(zhuǎn)移性未經(jīng)內(nèi)分泌治療的前列腺癌屬于mHSPC，如若在該階段未得到良好的救治，接近75%的mHSPC患者在不到2年內(nèi)進(jìn)展為去勢(shì)抵抗性前列腺癌(CRPC)，即前列腺癌的終末期，年全因死亡率由16%驟升至56%。
目前，國(guó)內(nèi)已上市多種新型內(nèi)分泌藥物，包括新型雄激素受體抑制劑(ARi)和新型雄激素合成抑制劑等用于治療mHSPC。
據(jù)國(guó)家癌癥中心/中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)、泌尿外科主任邢念增教授介紹，達(dá)羅他胺能有效阻斷雄激素和雄激素受體的結(jié)合，而且在藥物研發(fā)方面，注重了藥物的相互作用影響，有助于提高患者的耐受性和依從性，幫助患者延長(zhǎng)生命、降低死亡率。“關(guān)鍵性III期ARASENS試驗(yàn)的結(jié)果表明，達(dá)羅他胺聯(lián)合ADT起始，6周內(nèi)給予多西他賽，與對(duì)照組相比可顯著降低死亡風(fēng)險(xiǎn)32.5%。值得注意的是，這是在ADT+化療已經(jīng)帶來不錯(cuò)的生存獲益的基礎(chǔ)上，以其為對(duì)照而獲得的進(jìn)一步獲益。在臨床相關(guān)的次要終點(diǎn)中，達(dá)羅他胺聯(lián)合治療在至CRPC的時(shí)間、至疼痛進(jìn)展時(shí)間(TPP)和無癥狀骨骼時(shí)間生存期等也顯示出一致的獲益，且耐受性良好，未額外增加安全性風(fēng)險(xiǎn)。這些數(shù)據(jù)意味著，對(duì)患者來說，達(dá)羅他胺不僅是單純延長(zhǎng)了生存時(shí)間，更是帶來了有生活質(zhì)量的生存時(shí)間。”
據(jù)了解，目前諾倍戈(mHSPC)和多菲戈都被納入了“北京普惠健康保”特藥清單。“北京普惠健康保”規(guī)定，對(duì)于特藥責(zé)任部分的藥品，均無免賠額，給付比例設(shè)置為60%，特定既往癥人群給付30%，保額分別為50萬元。
那么，激素敏感性前列腺癌(mHSPC)是怎樣一種疾病，這個(gè)階段的發(fā)病特點(diǎn)是什么？據(jù)北京大學(xué)泌尿外科研究所所長(zhǎng)周利群教授介紹，前列腺癌分早期、晚期。轉(zhuǎn)移性前列腺癌是指診斷時(shí)已經(jīng)有轉(zhuǎn)移了，包括骨轉(zhuǎn)移、內(nèi)臟轉(zhuǎn)移、淋巴轉(zhuǎn)移等。
為什么叫激素敏感呢？周利群教授表示，因?yàn)榍傲邢侔┦且粋€(gè)特殊的腫瘤，采用激素治療，或者內(nèi)分泌治療是有作用的。相對(duì)于去勢(shì)治療，內(nèi)分泌治療就是去激素，但無論是手術(shù)去勢(shì)，還是藥物去勢(shì)，都能夠達(dá)到抑制腫瘤進(jìn)展的作用。“ARASENS試驗(yàn)中達(dá)羅他胺的聯(lián)合治療方案，相比對(duì)照組的生存期會(huì)大大延長(zhǎng)，維持在轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌的時(shí)間就會(huì)大大延長(zhǎng)。按照ARASENS二聯(lián)起始、三聯(lián)更優(yōu)的治療方案，達(dá)羅他胺治療組的結(jié)果比對(duì)照組更為有效，病人生存期更長(zhǎng)，而副作用又沒有明顯的增加。”
最后，兩位專家就前列腺癌的早期發(fā)現(xiàn)和預(yù)防給出建議，50歲以上的男性建議體檢時(shí)檢查腫瘤標(biāo)記物，若指標(biāo)升高則需去正規(guī)醫(yī)院做進(jìn)一步檢查。如果有家族史，則需提早至45歲開始檢查。
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