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中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)5月14日訊(記者 杜丁)勃林格殷格翰昨日宣布，罕見皮膚病泛發(fā)性膿皰型銀屑病(GPP)創(chuàng)新靶向生物制劑圣利卓(佩索利單抗注射液)在中國(guó)上市，目前已開始正式應(yīng)用于臨床，標(biāo)志著GPP治療進(jìn)入精準(zhǔn)靶向時(shí)代。

勃林格殷格翰大中華區(qū)人用藥品業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人陳星蓉表示，GPP作為一種罕見皮膚病，其反復(fù)發(fā)作給患者及其家人帶來了沉重的身心壓力，圣利卓在中國(guó)成功上市并實(shí)現(xiàn)與全球同步研發(fā)、同步注冊(cè)、同步獲批，真正“零時(shí)差”惠及中國(guó)患者。

據(jù)北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科主任張建中教授介紹，在中國(guó)約100000人中有1~2人患GPP，中國(guó)約計(jì)2萬名GPP患者。與斑塊狀銀屑病不同，GPP的臨床表現(xiàn)為患者非肢端皮膚會(huì)廣泛爆發(fā)充滿膿液的水泡(膿皰)，并有痛感，而且可能伴發(fā)高熱等全身癥狀。同時(shí)，GPP可反復(fù)發(fā)作，也可呈持續(xù)性發(fā)病, 并伴發(fā)肝腎損害，也可因繼發(fā)感染、器官功能衰竭而危及生命。

上海同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院皮膚科主任顧軍教授表示，圣利卓是一種靶向作用于IL-36受體的人源化單克隆抗體，IL-36信號(hào)通路與GPP的發(fā)病機(jī)制密切相關(guān)，IL-36是導(dǎo)致炎癥循環(huán)，皮膚炎癥、膿皰形成和異常組織重構(gòu)的主要細(xì)胞因子。“圣利卓通過與IL-36受體結(jié)合，阻斷IL-36產(chǎn)生的炎癥反應(yīng)，從而抑制GPP的炎癥信號(hào)通路，實(shí)現(xiàn)膿皰和皮損的快速清除。”

“在圣利卓之前，中國(guó)乃至全球范圍內(nèi)都沒有專門針對(duì)GPP發(fā)作的治療藥物，圣利卓是同類首個(gè)阻斷白介素-36受體(IL-36R)激活的單克隆抗體，打破了GPP傳統(tǒng)治療的僵局，可以快速、強(qiáng)效、持久地清除GPP發(fā)作的膿皰和皮損，改善全身癥狀。”中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院副院長(zhǎng)、皮膚科主任高興華教授表示，圣利卓關(guān)鍵性EffisayilTM 1 II期臨床研究表明，經(jīng)圣利卓治療1周后，54%的患者達(dá)到皮膚無可見膿皰；43%的患者可達(dá)到皮膚癥狀清除或幾乎清除。

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