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艾伯維:瑞福獲批新適應癥 用于治療中重度克羅恩病 每日信息


(資料圖片僅供參考)

中國網財經7月5日訊(記者 杜丁)日前,艾伯維旗下的口服小分子靶向藥瑞福(烏帕替尼緩釋片)獲得國家藥監局批準,用于治療中重度克羅恩病。

資料顯示,克羅恩病(CD)是一種慢性全身性疾病,與自身免疫功能亢進有關,其會導致消化道組織腫脹發炎,從而可能引起腹痛、嚴重腹瀉、疲勞、體重減輕和營養不良,甚至有患者失去正常求學與工作的機會。

瑞福全球3期研究項目的中國牽頭研究者,中華醫學會消化病學分會主任委員陳旻湖教授表示,中國多個中心參加的全球3期臨床試驗結果顯示,烏帕替尼在中重度克羅恩病治療中達到了共同主要終點,即烏帕替尼12周誘導和52周維持治療較安慰劑組,均顯著改善患者的臨床緩解和內鏡應答。“烏帕替尼作為第一款口服治療克羅恩病的JAK抑制劑,該適應癥的獲批將為中國中重度克羅恩病患者提供新的治療選擇。”

據了解,克羅恩病是瑞福繼潰瘍性結腸炎(UC)后,在華獲批的第二個炎癥性腸病(IBD)治療適應癥,也是目前國內IBD領域首個及且目前唯一獲批CD與UC適應癥的口服高選擇性JAK抑制劑。艾伯維副總裁兼中國區總經理董莉君表示,克羅恩病作為一種起因復雜、難以根治的消化道疾病,一直讓患者苦不堪言,身心疲憊。此次瑞福在華獲批CD適應癥,將給中國克羅恩病患者帶來新的治療選擇。

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責任編輯:Rex_05

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