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近日，國家市場監督管理總局修訂發布《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》(以下簡稱《辦法》)，自2023年10月1日起施行。

據介紹，《辦法》共6章52條，對擬在中國境內生產銷售和進口嬰幼兒配方乳粉的企業，從申請與注冊程序、標簽與說明書、監督管理、法律責任等方面作出了規定，主要內容包括：

一是嚴格配方注冊，細化核查要求。明確需要開展現場核查的情形和要求，并強調現場核查需抽取動態生產的樣品進行檢驗。明確禁止變相分裝和8種不予注冊的情形：如申請材料弄虛作假，不真實；產品配方科學性、安全性依據不充足；申請人不具備與所申請注冊的產品配方相適應的研發能力、生產能力或者檢驗能力等。

二是進一步規范標簽標識，維護消費者權益。明確產品名稱中有動物性來源字樣的，其生乳、乳粉、乳清粉等乳蛋白來源應當全部來自該物種。同時，明確了標簽、說明書不得含有的9種情形，增加了不得使用“進口奶源”“源自國外牧場”“生態牧場”“進口原料”“原生態奶源”“無污染奶源”等模糊信息；不得使用嬰兒和婦女的形象，“人乳化”“母乳化”或者近似術語表述；不得使用其他不符合法律、法規、規章和食品安全國家標準規定的內容，并列舉了明示或暗示具有保健作用的情形等。

三是鼓勵研發創新，優化營商環境。鼓勵企業集團研發，對企業集團設有獨立研發機構的，允許控股子公司共享集團部分研發能力；落實企業主體責任，經企業集團充分評估后，集團母公司及其控股子公司間均可配方調用；縮短辦理時限，將檢驗時限從三十個工作日壓縮到二十個工作日，補發證書時限從二十個工作日壓縮到十個工作日；增加電子證書的法律效力、取消注冊證書載明事項中的“法定代表人”事項。

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