【資料圖】
中國網財經2月15日訊(記者 杜丁)昨日，國內著名心血管病專家瑞金醫院心內科主任吳立群團隊聯合樂成管理局，以及上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院海南醫院暨博鰲研究型醫院(瑞金海南醫院)就HeartLight X3激光消融平臺中國首例特許準入臨床應用手術情況進行了介紹。
吳立群表示，HeartLight X3球囊型激光消融技術安全高效地完成了房顫消融，這項技術的誕生有望打開房顫消融治療新局面。
據了解，這款治療心房顫動(房顫)的創新醫療器械HeartLight X3激光消融平臺是遠大醫藥(0512.HK)心腦血管精準介入診療領域的又一重大進展，也是全球唯一一款通過激光實現環形消融治療的房顫產品。于2020年5月獲得美國FDA的上市批準，其一代、二代系統已在全球范圍內實現了成熟應用，完成了超過15000例臨床治療。
海外研究顯示，HeartLight X3隔離一條肺靜脈僅約3分鐘，總手術時間僅約73.7分鐘。同時，HeartLight X3能夠使臨床醫生在很少的X射線暴露下完成手術，總輻射暴露時間僅約4分鐘。現有的房顫治療方式主要為藥物治療及非藥物治療，前者僅能在一定程度內控制心律并需要長期用藥，且伴有副作用。心臟消融術是目前唯一一種對心律失常有治愈潛力的治療方法，與既往的射頻消融相比，激光消融的治療效果和安全性相當，且激光消融治療學習門檻更低，長期研究數據顯示，接受激光消融系統治療的患者四年PVI成功率仍高達約75%。
據悉，此次Heartlight X3國內首例特許準入手術的成功實施，未來有望打破傳統射頻消融及冷凍消融的壟斷局面，為我國廣大房顫患者提供全新的治療選擇。
資料顯示，心腦血管精準介入診療領域是遠大醫藥核心戰略領域之一，目前該板塊已布局16款產品，其中血管介入方向已有4款產品在國內獲批上市，NOVASIGHT Hybrid已于2022年6月遞交上市注冊申請并獲得受理，HeartLight X3目前已遞交了國內上市注冊申請，其他產品的注冊工作也在積極推進中。
責任編輯：Rex_15
