第八批國(guó)家藥品集采文件出爐。
3月2日晚間，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件(GY-YD2023-1)》，將開展第八批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)工作。根據(jù)采購(gòu)文件，此次集采將于3月29日在海南省陵水縣光坡鎮(zhèn)香水灣B區(qū)富力酒店遞交申報(bào)材料以及開標(biāo)。
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涉40個(gè)品種，提出第二備供企業(yè)
最新的采購(gòu)文件顯示，此次共涉及40個(gè)品種，覆蓋抗感染藥、肝素類藥、心腦血管用藥、血液和造血系統(tǒng)藥物和抗抑郁藥等多個(gè)治療領(lǐng)域。與此前第八批集采信息填報(bào)時(shí)披露的41個(gè)品種相比，氫溴酸伏硫西汀片從名單中消失，不過“抗流感神藥”奧司他韋、“特效抗感染”的哌拉西林他唑巴坦等知名品種仍在其中。
采購(gòu)周期方面，文件顯示，各品種各地采購(gòu)周期自中選結(jié)果執(zhí)行之日起至2025年12月31日。采購(gòu)周期內(nèi)采購(gòu)協(xié)議每年一簽，續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議時(shí)，約定采購(gòu)量原則上不少于各地該中選藥品上年約定采購(gòu)量。采購(gòu)周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購(gòu)量，超出部分中選企業(yè)仍應(yīng)按中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。
從中選規(guī)則來看，此次最多入圍企業(yè)數(shù)量仍然為10家。值得注意的是，今年的規(guī)則在沿襲第七批“備選企業(yè)”之外，還增加第二備供企業(yè)。
文件顯示，對(duì)于氨甲環(huán)酸注射劑型、丙戊酸鈉注射劑、呋塞米注射劑，以及新納入國(guó)采的兩個(gè)肝素品種那屈肝素(那曲肝素)注射劑和依諾肝素注射劑，若同品種中選企業(yè)數(shù)≥3 家，在中選企業(yè)主供地區(qū)和備供地區(qū)確認(rèn)后，由各省醫(yī)保部門從同品種中選企業(yè)中再選擇一家第二備供企業(yè)，第二備供企業(yè)須不同于本省的中選企業(yè)和備供企業(yè)。
價(jià)格方面，第二備供地區(qū)的掛網(wǎng)價(jià)可能更高。文件顯示，中選企業(yè)在主供地區(qū)、備供地區(qū)按其中選價(jià)格直接掛網(wǎng)供應(yīng)，在第二備供地區(qū)按不高于其中選價(jià)格的1.5倍或同品種最高中選價(jià)掛網(wǎng)供應(yīng)，在非主供和非備供地區(qū)也按不高于其中選價(jià)格的1.5倍或同品種最高中選價(jià)掛網(wǎng)供應(yīng)。
注射劑超六成競(jìng)爭(zhēng)激烈，肝素類藥首次納入國(guó)采
藥物的降價(jià)幅度是每年國(guó)采最受關(guān)注的問題。招商證券預(yù)計(jì)，此次降幅區(qū)間約為60%至70%。
同一個(gè)品種的競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)數(shù)量是影響集采結(jié)果的關(guān)鍵指標(biāo)之一。今年的規(guī)則和往年一樣，申報(bào)企業(yè)數(shù)大于等于13家，最多入只能入圍10家，10家企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)最多8家進(jìn)入。
總體來看，第八批國(guó)采過評(píng)企業(yè)數(shù)量有所增加。招商證券統(tǒng)計(jì)，此次國(guó)采每種藥物的過評(píng)企業(yè)數(shù)均大于或等于5家，而前幾批國(guó)采藥物的過評(píng)企業(yè)數(shù)大于或等于4家。
分類型來看，注射類品種將面臨激烈的競(jìng)爭(zhēng)。此次國(guó)采中該類藥物占比達(dá)六成以上。其中，奧硝唑注射劑、甲硝唑氯化鈉注射劑、頭孢噻肟注射劑、頭孢哌酮舒巴坦注射劑、頭孢西丁注射劑5個(gè)品種競(jìng)爭(zhēng)激烈。米內(nèi)網(wǎng)的統(tǒng)計(jì)顯示，這5類藥物的過評(píng)企業(yè)均超過10家，其中，頭孢噻肟注射劑的過評(píng)企業(yè)達(dá)到14家。
由于注射劑品種較多，采購(gòu)文件特別提到注射劑價(jià)格計(jì)算方法——擬中選注射劑的申報(bào)價(jià)按藥品差比價(jià)規(guī)則折算至最小計(jì)量單位(指單瓶/單袋/單支等)時(shí)，若價(jià)格出現(xiàn)小數(shù)點(diǎn)后2位以上的，則采用舍去法只保留2位小數(shù)，以此價(jià)格重新計(jì)算“申報(bào)信息一覽表”中的擬中選價(jià)格，并進(jìn)行公示。
首次納入國(guó)采的肝素類產(chǎn)品中，依諾肝素注射劑有10家過評(píng)企業(yè)，該藥物在2021年的銷售額為28億元。那屈肝素(那曲肝素)注射劑相對(duì)緩和，有5家藥企滿足競(jìng)爭(zhēng)條件。
“流感神藥”的奧司他韋是今年的關(guān)注焦點(diǎn)之一，此次納入國(guó)采的劑型為干混懸劑。該藥物的原研是羅氏，國(guó)內(nèi)藥企包括東陽(yáng)光藥、齊魯制藥、科倫藥業(yè)、博瑞制藥等。
目前，奧司他韋產(chǎn)品市場(chǎng)中東陽(yáng)光藥一家獨(dú)大，占據(jù)90%以上的份額。2022年上半年，東陽(yáng)光藥營(yíng)收12.9億元，奧司他韋系列產(chǎn)品錄得收入10.1億元，占總營(yíng)業(yè)額的比例達(dá)77.8%。在此前的第七批集采中，東陽(yáng)光藥的奧司他韋膠囊以0.99元/片的低價(jià)中標(biāo)，降幅高達(dá)90%以上，遠(yuǎn)超第七批集采48%的平均降幅。也打敗了科倫藥業(yè)、齊魯制藥等數(shù)十家競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。
從過評(píng)企業(yè)來看，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示華北制藥涉及的過評(píng)品種數(shù)量最多，達(dá)6個(gè)，科倫藥業(yè)、齊魯制藥、瑞陽(yáng)制藥以4個(gè)品種并列第二，北大醫(yī)藥、倍特藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、華潤(rùn)醫(yī)藥、魯抗醫(yī)藥、信立泰、石藥集團(tuán)、福安藥業(yè)8家企業(yè)均有3個(gè)品種在列。
附采購(gòu)品種目錄：
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