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中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)3月14日訊(記者 顧凡)日前，福建省藥監(jiān)局發(fā)布的一則行政處罰信息顯示，福建太爾集團(tuán)股份有限公司因生產(chǎn)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的骨導(dǎo)式助聽器，被罰沒395.251萬元。

通報(bào)顯示，2020年9月3日，福建省藥監(jiān)局廈門藥品稽查辦公室收到廈門市市場監(jiān)督管理局《協(xié)助調(diào)查函》(廈市監(jiān)協(xié)查〔2020〕001127號(hào))。該局在執(zhí)法過程中發(fā)現(xiàn)11臺(tái)標(biāo)識(shí)太爾集團(tuán)生產(chǎn)的骨聽智能眼鏡T1+(型號(hào)規(guī)格：I11A)、后掛骨聽TS1+(型號(hào)規(guī)格：S11A)和眼鏡骨聽T2(型號(hào)規(guī)格：I25A，取證后更名為I35A)，已于2019年12月31日出廠并銷售，但上述11臺(tái)產(chǎn)品于2020年1月20日才取得骨導(dǎo)式助聽器型號(hào)規(guī)格核增許可注冊(cè)變更。

2020年10月27日，福建省藥監(jiān)局廈門藥品稽查辦公室收到北京市豐臺(tái)區(qū)市場監(jiān)督管理局《關(guān)于協(xié)查福建太爾集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的骨導(dǎo)式助聽器有關(guān)情況的函》，要求協(xié)查太爾環(huán)球科技有限公司經(jīng)營標(biāo)識(shí)太爾集團(tuán)生產(chǎn)的已取證產(chǎn)品骨導(dǎo)式助聽器

經(jīng)查，該公司生產(chǎn)涉案未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的骨導(dǎo)式助聽器銷售涉案1060臺(tái)；其中，已銷售數(shù)量為274臺(tái)。按銷售價(jià)格計(jì)算，已售產(chǎn)品貨值金額為41.1970萬元；未售產(chǎn)品按單價(jià)較低的合同價(jià)計(jì)算，未售產(chǎn)品貨值金額為135.33萬元。涉案產(chǎn)品總貨值金額為176.527萬元。

最終，根據(jù)相關(guān)法規(guī)，福建省藥監(jiān)局責(zé)令福建太爾集團(tuán)股份有限公司改正上述違法行為，并決定處罰如下：沒收違法所得41.197萬元；對(duì)前述第一項(xiàng)違法行為處涉案貨值金額176.527萬元2倍罰款，即處罰款353.054萬元；對(duì)前述第二項(xiàng)違法行為處罰款1萬元。上述罰沒款合計(jì)395.251萬元。

資料顯示，福建太爾集團(tuán)股份有限公司(“ST太爾”830886)成立于2010年11月11日，法定代表人羅令。2014年在新三板掛牌上市，成為“骨聽”智能穿戴第一股。

今日，ST太爾發(fā)布“可能被終止股票掛牌的風(fēng)險(xiǎn)提示公告”稱，公司2020年和2021年財(cái)務(wù)報(bào)告經(jīng)審計(jì)的期末凈資產(chǎn)均為負(fù)值。根據(jù)《全國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)掛牌公司股票終止掛牌實(shí)施細(xì)則》第三章第十七條的規(guī)定，掛牌公司出現(xiàn)“最近三個(gè)會(huì)計(jì)年度經(jīng)審計(jì)的期末凈資產(chǎn)均為負(fù)值”之情形，全國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)將終止其股票掛牌。如公司2022年財(cái)務(wù)報(bào)告經(jīng)審計(jì)期末凈資產(chǎn)為負(fù)值，公司股票存在被終止掛牌的風(fēng)險(xiǎn)。

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