2張億元罰單，7家藥企被點名，醫藥反壟斷典型案例釋放了哪些信號

今年以來，醫藥行業又收到多筆高額反壟斷罰單。

近日，市場監管總局官網發布《2023年民生領域反壟斷執法專項行動典型案例(第一批)》，公布的13個典型案例中5個來自醫藥，7家藥企被點名，包括遠大醫藥(0512.HK)、東北制藥(000597.SZ)兩家上市公司，所涉藥品覆蓋原料藥和成品藥，避孕藥、腫瘤藥、罕見病藥等相關熱門品類均在其中，

(資料圖片)

從被處罰的原因來看，其中不乏行業默認規則，有業內人士指出，公布的典型案例給醫藥企業敲響了合規的警鐘，促使藥企在各個環節更加規范。

遠大醫藥收2.85億罰單，回應稱誠懇接受

從罰單金額來看，遠大醫藥收到的罰單最大，合計2.85億元，該案所涉藥品是去甲腎上腺素原料藥和腎上腺素原料藥，分別用于生產治療急性心肌梗死的去甲腎上腺素注射液和搶救心臟驟停的鹽酸腎上腺素注射液。

據市場監管總局公布的信息，遠大醫藥與武漢匯海是具有競爭關系的經營者，2016年6月至2019年7月，雙方達成并實施了關于銷售去甲腎上腺素原料藥和腎上腺素原料藥的壟斷協議，約定武漢匯海停止銷售上述兩種原料藥，由遠大醫藥給予補償。同時查明，案件中相關市場界定為中國去甲腎上腺素原料藥市場和腎上腺素原料藥市場，遠大醫藥具有市場支配地位，2010年5月至2021年4月，其濫用市場支配地位，在向相關制劑企業供應兩種原料藥時，要求制劑企業接受向其低價銷售去甲腎上腺素注射液和鹽酸腎上腺素注射液、向其返利、按照其要求的區域和價格銷售制劑等不合理交易條件。

此案的另一方武漢匯海也收到了罰單：沒收違法所得3092.48萬元，并處以其2019年度中國境內銷售額2%的罰款412.68萬元，罰沒款合計3505.16萬元。

市場監管總局認為，兩家公司違反修改前的《反壟斷法》相關規定，且所涉原料藥為國家基本藥物、醫保藥品和臨床必備急搶救藥品。遠大醫藥和武漢匯海行為排除、限制了相關原料藥和制劑市場的競爭，損害了相關制劑企業的合法利益，導致相關制劑價格逐年上漲并時常短缺，影響患者正常用藥，增加了患者用藥成本和國家醫保支出。

官網資料顯示，遠大醫藥于2002年完成股權結構變更，間接實現香港上市。目前旗下擁有30多家成員企業，旗下包括呼吸及重癥抗感染板塊、腫瘤板塊、心腦血管急救板塊、眼科板塊、心腦血管精準介入診療板塊、核藥抗腫瘤診療板塊、高品質氨基酸板塊。對于此次處罰，遠大醫藥對外回應稱，公司尊重決定，誠懇接受，并已采取切實措施，嚴格按照合規要求進行全面深入自查整改。

提高罕見病唯一救命藥原料藥價格，東北制藥被罰1.33億元

2022年12月，在退燒藥緊缺的大背景下，東北制藥生產的對乙酰氨基酚因為一板20片僅售2元的親民價格受到巨大關注。但是2023年1月18日，遼寧省市場監管局就對其開出了1.33億元的罰單。

根據遼寧省市場監管局披露的消息，經前期核查，于2019年7月23日對東北制藥涉嫌實施壟斷行為立案調查，所涉商品為左卡尼汀原料藥，是生產左卡尼汀制劑的主要原料。2018年11月至2019年6月，東北制藥濫用市場支配地位，將左卡尼汀原料藥銷售價格由2500元/公斤提高至最高8000～10000元/公斤，漲幅明顯超過同期成本增長幅度，也明顯高于其他左卡尼汀原料藥生產企業的銷售價格，違反修改前的《反壟斷法》相關規定。

市場監管總局在通報中指出，左卡尼汀制劑是國家醫保藥物，也是國家衛生健康委等部門發布《第一批罕見病目錄》中原發性肉堿缺乏癥罕見病的唯一救命藥物，戊二敗血癥Ⅰ型、異戊酸血癥、甲基丙二酸血癥三種罕見病的關鍵藥物。本案的查處有力維護了左卡尼汀原料藥市場公平競爭秩序，維護了下游制劑生產企業合法利益、廣大患者利益和社會公共利益。

實際上，東北制藥早在2022年12月12日就公告披露過收到了行政處罰告知書，公告回應稱，高度重視，積極配合調查，并根據要求組織整改，保持與客戶的積極溝通，完善銷售體系，積極妥善解決相關客戶合理訴求。進一步強化企業及相關工作人員的法律意識與責任意識，持續完善優化經營管理體系。

紫竹醫藥因兩款避孕藥控價行為被罰，曾申辯

紫竹醫藥并非為上市公司，但此次案件所涉兩款緊急避孕藥——金毓婷和毓婷(左炔諾孕酮片1.5mg、左炔諾孕酮片0.75mg*2)因為廣告宣傳被許多人知曉。

北京市市場監管局介紹， 2015年至2021年，紫竹醫藥在全國范圍內與一級經銷商、二級經銷商通過簽署協議、發放調價函、承諾函的形式達成固定和限定經銷商銷售藥品金毓婷和毓婷價格的壟斷協議，并通過細化銷售管理制度、委托數據公司監控經銷商銷售價格、強化內部監督的措施實施固定價格和限定價格的壟斷協議。2023年5月24日，北京市市場監管局依法對紫竹醫藥達成并實施壟斷協議案作出處罰決定，責令紫竹醫藥停止違法行為，并處以其2020年度中國境內銷售額2%的罰款1264.36萬元。

上述控制銷售價格的行為在醫藥行業并不罕見，有業內人士指出，此次紫竹醫藥被處罰給全行業都敲響了警鐘，合規問題再重視都不為過。

從行政處罰決定書來看，紫竹醫藥在收到《行政處罰告知書》后曾提出陳述申辯意見。不過，申辯意見最終未被采納，北京市市場監督管理局認為，紫竹醫藥未能證明所達成的協議屬于修改前的《反壟斷法》第十五條的情形，也未能證明達成的協議不具有排除、限制競爭的效果。

3家藥企因兩款腫瘤藥被罰

此次通報的典型案例有兩個涉及腫瘤藥，均屬于在醫保范圍內的藥物，來自上海和天津的3家企業被點名。

據上海市場監管局介紹，上海旭東海普藥業有限公司(簡稱旭東海普)和天津天藥醫藥科技有限公司(以下簡稱天藥科技)是氟尿嘧啶注射液在國內生產銷售商， 2015—2020年，兩家公司達成并實施了固定氟尿嘧啶注射液價格、分割銷售市場的橫向壟斷協議，違反修改前的《反壟斷法》相關規定，因此對旭東海普罰款2717.15萬元，對天藥科技罰款2988.43萬元，合計5705.58萬元。

另一家收到罰單的企業是天津金耀藥業有限公司(簡稱天津金耀)，被處以其2019年度銷售額2%的罰款2772.13萬元。

據天津市市場監管委介紹，中國卡莫司汀注射液市場，天津金耀具有市場支配地位，2017年6月至2020年9月，其濫用市場支配地位，在成本基本穩定的情況下，超過正常幅度提高卡莫司汀注射液價格，從100～245元/支提高至最高1680元/支，破壞了市場競爭秩序，造成卡莫司汀注射液短缺，患者用藥成本大幅提高，違反修改前的《反壟斷法》相關規定。

上述兩款藥物均屬于腫瘤藥，其中氟尿嘧啶注射液位列國家基本藥物目錄，是國家醫保甲類產品，也是目前使用時間最長的抗代謝抗腫瘤藥物，為廣譜抗癌藥。卡莫司汀注射液則是惡性淋巴瘤患者進行自體造血干細胞移植的必需藥品、國家醫保藥物。

“國是直通車”6月4日文章提到，諸如醫藥等民生領域直接關系到民眾的基本生存和切身利益，該領域壟斷所帶來的高價等負面影響往往成為民眾“不可承受之重”，如果壟斷行為得不到有效遏制，將對民眾日常生活和經濟利益產生嚴重影響。對其開展反壟斷專項行動是中國立足當前經濟形勢、貫徹落實監管為民的重要舉措。

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責任編輯：Rex_05