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因生產(chǎn)銷售的化妝品布朗天使嬰兒艾葉洗發(fā)沐浴露被檢出甲基異噻唑啉酮項(xiàng)目不符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）的規(guī)定，2月6日，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)舒嘉麗（福建）日化有限公司（以下簡(jiǎn)稱舒嘉麗）被福建省藥監(jiān)局廈門(mén)藥品稽查辦責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得及涉案產(chǎn)品，處罰款3.8萬(wàn)元。

2022年8月29日，廈門(mén)藥品稽查辦收到江西省藥監(jiān)局化妝品監(jiān)督抽檢核查函，舒嘉麗生產(chǎn)的布朗天使嬰兒艾葉洗發(fā)沐浴露（批號(hào)為2022010801），經(jīng)吉安市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)檢出甲基異噻唑啉酮為0.02%，不符合規(guī)定。廈門(mén)藥品稽查辦執(zhí)法人員送達(dá)了檢驗(yàn)報(bào)告并要求舒嘉麗對(duì)抽檢不合格產(chǎn)品采取風(fēng)險(xiǎn)防控措施。隨后，舒嘉麗提出復(fù)檢申請(qǐng)，經(jīng)江西省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院復(fù)檢檢出甲基異噻唑啉酮為0.017%，不符合規(guī)定。

甲基異噻唑啉酮是一種高效殺菌劑，對(duì)于抑制微生物的生長(zhǎng)有很好的作用。產(chǎn)品添加甲基異噻唑啉酮過(guò)多，會(huì)對(duì)皮膚造成刺激，嚴(yán)重的話還會(huì)出現(xiàn)大皰疹，甚至皮膚潰爛。依據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）的有關(guān)規(guī)定，甲基異噻唑啉酮在化妝品中的最大允許濃度為0.01%。

經(jīng)查，舒嘉麗為布朗天使嬰兒艾葉洗發(fā)沐浴露（備案編號(hào)為閩G妝網(wǎng)備字2020003639）備案人。舒嘉麗共生產(chǎn)上述批次布朗天使嬰兒艾葉洗發(fā)沐浴露290瓶（檢驗(yàn)用2瓶，留樣1瓶），因稱量崗位員工稱量原料MT（公噸）出現(xiàn)差錯(cuò)，復(fù)核人員沒(méi)有復(fù)核，導(dǎo)致投料超量，制作攪拌不均勻，造成甲基異噻唑啉酮濃度不符合規(guī)定。該批次產(chǎn)品已全部銷售，銷售收入為2238.6元。

2022年9月2日，舒嘉麗通知經(jīng)銷商暫停銷售該批次產(chǎn)品后啟動(dòng)召回程序，截至2022年12月14日合計(jì)共召回101瓶，退回貨款787.8元。在此期間，舒嘉麗采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施并提供了產(chǎn)品抽檢不合格自查整改報(bào)告。

2023年1月6日，廈門(mén)藥品稽查辦執(zhí)法人員將行政處罰告知書(shū)直接送達(dá)舒嘉麗，并告知其具有陳述、申辯的權(quán)利。舒嘉麗在法定期限內(nèi)未提出陳述、申辯。

舒嘉麗生產(chǎn)銷售上述不合格化妝品的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第（二）項(xiàng)規(guī)定。鑒于該公司積極配合調(diào)查且對(duì)上述批次化妝品實(shí)施召回，2023年2月6日，廈門(mén)藥品稽查辦依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，責(zé)令舒嘉麗改正，沒(méi)收召回涉案產(chǎn)品101瓶，沒(méi)收違法所得1450.8元，并處罰款3.8萬(wàn)元。

關(guān)鍵詞： 風(fēng)險(xiǎn)防控

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